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  1、题目bbbb-6双效提取浓缩机组验证方案共20页第20页编号ve1006aaaaa药业有限公司bbbb-6双效提取浓缩机组验证方案题目bbbb-6双效提取浓缩机组验证方案编号ve1006生效日期2010年08月28日共18页第1页颁发部门质量部分发部门质量部、生产部、工程部收件人签名责任人签名签名日期主要起草人年月日审核人年月日批准人年月日目 次目 次21验证对象32概述3表1 bbbb6双效提取浓缩机组配置一览表3表2 bbbb6双效提取浓缩机组主要技术参数43目的54范围55验证小组5表3 验证小组成员及验证小组负责人56验证进度计划6表4 验证进度计划67安装确认6（1）安装确认项目及要

  2、求6表5 安装确认项目及方法、要求6（2）安装确认结果的评价和建议78运行确认78.1 制定设备操作维修保养清洗规程草案78.2 明确设备使用责任人，对设备使用责任人和设备修东西的人进行培训和考核78.3 运行确认项目及方法、要求7表6 运行确认项目及方法、要求78.4 对机组来维护保养和大清洗88.5 运行确认结果的评价和建议89性能确认99.1 性能确认项目99.2 性能确认方法及要求9表7 性能确认项目及方法、要求99.3 性能确认结果的评价和建议910清洗确认911结论评价和异常处理的原则1112附件1213附录12附录一：bbbb6双效提取浓缩机组操作规程（草案）13附录二：bbbb

  3、6双效提取浓缩机组清洗规程草案15附录三：bbbb6双效提取浓缩机组维护保养规程草案181 验证对象bbbb-6双效提取浓缩机组2 概述依据市场发展需要，公司经论证决定扩增前处理车间的提取浓缩生产能力，新上bbbb-6双效提取浓缩机组(以下简称“机组”)，该机组主要由提取罐、过滤器、循环泵、加热器、立式冷凝器、立式冷却塔、油水分离器、一效蒸发器、二效蒸发器等部分所组成，辅助系统包括电气、蒸汽、真空、空压、循环水冷却等系统。机组包含的单机及其数量、规格、材质说明等见表1,机组的主要技术参数见表2。表1 bbbb6双效提取浓缩机组配置一览表序号设备名称规格数量材质及说明1提取罐6m31横臂采用外包s

  4、us304，其它全部采用sus304。内抛光，半圆管夹套，整体焊接保温外抛光处理，封头、筒体壁厚6mm。双臂导轨式旋盖式出渣门，导轨圈a3。直通蒸汽环形分布，布水器快开结构。2 双联过滤器1全部采用sus304，内、外抛光，壁厚3。3不锈钢磁力泵cof65501251不锈钢，防爆，耐温120， h=20m4板式加热器201与料接触部份全部sus304。5立式冷凝器5/只2全部sus304外抛光处理，列管采用卫生镜面管。内、抛光处理，上盖为吊耳快开结构。6油水分离器1耐温玻璃与sus3047二效蒸发器（包括再沸器两台）蒸发能力2000kg/h(清水,负压状态)1全部sus304,內抛光，整体焊接

  5、保温，外抛光处理。封头、筒体5mm、一效再沸器列管内抛光，二效再沸器列管内、外抛光。蒸发器含带视镜人孔。 8冷却塔411采用板框换热器冷凝,受液罐全部sus304，=3mm，外抛光处理，板框支架a3。9不锈钢磁力泵cob50-32-1251不锈钢，防爆，耐温120c，h=20m 10电脑控制箱1防爆、组合件，plc日本三菱等。11气动阀dg50、dg256sus304 12除沫器1全部采用sus304,內外抛光处理13尾汽冷凝器7.81全部sus304外抛光处理，列管采用卫生镜面罐。内、抛光处理。14储罐6m31全部sus304，內抛光，外亚光，封头4mm、筒体3mm、含疏水性空气呼吸器。表2

  6、 bbbb6双效提取浓缩机组主要技术参数型号bbbb-6提取罐全容积l6200提取罐外型17004600(直筒式)排渣口直径dg1500(三汽缸导轨旋盖式)加料口直径dg450罐内工作所承受的压力常压罐内工作时候的温度78100(也可按工艺设定)加热总面积20+6.5=26.5蒸汽工作所承受的压力mpa0.1气缸工作所承受的压力mpa0.60.8一、二效外型12004100冷却塔外型mm7009004200循环泵型号cob65-50-125（4kw），防爆回流泵型号cob50-32-125（3kw），防爆电脑控制箱外型mm500400180蒸发能力kg/h2000(清水，负压)浓缩器蒸发温度水提（线 也可按工艺设定线本机组安装在前处理车间，用于药材的煎煮及其提取液的蒸发浓缩操作，提取和浓缩既可以单独进行，也可以联动操作，适用的溶媒包括水、乙醇。本机组的工作原理：将中药材投料到提取罐中，加入溶媒浸渍一段时间后，加热煎煮，煎煮至规定时间后，将提取液放出至一效蒸发器和二效蒸发器中进行蒸发浓缩，一效蒸发器产生的二次蒸汽作为二效蒸发器的热源，蒸发器中溶媒的蒸汽经冷却塔冷凝后收集到冷却塔的收集器中，收集至一定容积后，切换器启动，将溶媒的气冷凝液泵入提取罐或储罐中。如果将溶媒的气冷凝液泵入提取罐中，则是提取和浓缩一起进行的联动操作工

  8、艺；如果将溶媒的气冷凝液泵入储罐中或排放到下水道中，则是提取和浓缩各自单独进行的操作工艺。提取罐中料液的加热采用提取罐夹套蒸汽绕带加热和外置板式加热器加热两种方式，这两种方式既可以单独使用，也可以联合使用。使用外置板式加热器加热，不仅能加快加热速度，还能够在一定程度上促进药材中溶质的浸出和扩散，提高提取效率。本机组具有提取效率高、节省蒸汽、节省循环冷却水、提高醇提时乙醇回收率等优点。该机组由江苏cccc厂生产，其设计选型方案作为技术方面的要求，已经与采购合同一起批准。按公司验证管理制度规定，验证小组制定了本验证方案计划对其做验证。3 目的（1） 通过安装确认过程中的各种系统检查及技术资料的文件化工作，对安装

  9、不符合标准要求的地方做调整或对设计不合理的地方做修改，证明本机组的结构符合合同规定、机组及其配套辅助系统的安装契合设计要求。（2） 通过运行确认过程中进行的各种运行试验及文件化工作，考察机组的各项功能是否符合设计的基本要求，确定机组配套辅助系统的合理性，确定设备操作、清洗、维护保养规程的可行性，证明机组及其配套辅助系统的运行符合设计要求。（3） 通过性能确认，考察机组及其配套辅助系统运行的可靠性、主要运行参数的稳定性、运行结果的重现性，为具体产品的提取浓缩工艺验证作准备。（4） 通过清洗确认，考察机组清洗规程的可行性。4 范围本方案除明确了验证对象和目的外，还规定了验证小组、进度计划、安装确认、运行

  10、确认、性能确认、清洗确认、验证报告的结论评价及异常处理原则等内容，适用于bbbb-6双效提取浓缩机组的验证。5 验证小组5.1验证小组成员验证小组成员及验证小组负责人按表3规定。表3 验证小组成员及验证小组负责人职 务所在部门姓 名岗位验证小组负责人工程设备部验证小组组员工程设备部生产技术部质保部注：操作工、机修工由生产部、工程部安排。5.2 验证小组职责（1） 根据验证对象提出验证项目、起草验证方案，参与验证方案的讨论和确定。（2） 负责实施批准了的验证方案。（3） 负责实施过程的记录、报告。（4） 参加验证结果的评价。6 验证进度计划验证进度计划按表4规定。表4 验证进度计划项 目时 间

  11、安 排安装确认从2010年08月28日至2010年09月08日止运行确认从2010年09月08日至2010年09月10日止性能确认、清洗确认从2010年09月10日至2010年09月15日止7 安装确认（1）安装确认项目及要求对本机组及其配套辅助系统（电气、蒸汽、真空、空压、循环水冷却系统）的安装确认项目及方法、要求按表5，安装确认的记录见附件一。表5 安装确认项目及方法、要求顺序项目方法、要求1技术资料检查归档将本机组的选型记录、合同及其附件、设备说明书、证书等技术资料进行整理、登记，明确保存地点。如发现供货方提供的资料有差错或不完善，应及时向供货方索取。2备品备件登记1 检查本机组的备品备

  12、件，应符合合同规定。2 登记备品备件清单，并明确备品备件的保存地点。3仪器、仪表检定检查并确认压力表、真空表等仪表数量应足够、精度和量程应符合工艺要求、安装位置应便于观察使用。所有仪表都必须检定或校正合格，检定或校正合格的仪表应明确标示合格标志。4检查本机组配置及外观检查本机组的配置及外观，应符合要求。5设备、管路和仪表安装连接的检查以本机组的“工艺流程图”、“平面布置图”为依据，对设备、管路及仪表的安装连接进行逐项检查，并对管路的内容物及其流向进行标识，应确认设备、管路和仪表的安装连接符合工艺及设计要求、管路标识正确。6电气安全性检查对本机组及其配套辅助系统（电气、真空、空压、循环水冷却系统

  13、）的电气系统的安全性进行检查，应确认电气系统的连接及静电导出符合安全要求。7机组及管路试压检查对本机组的蒸汽、压缩空气、水的管路进行试压检查，确认所有需要进行试压检查的设备和管路都经检查合格。（2）安装确认结果的评价和建议验证小组对安装确认的结果进行评价，应确认符合表5的要求。如出现偏差，应评价是否会影响工艺要求和安全性能，对安装或配套设施不符合要求的地方进行调整。将记录登记入附件一。经验证小组负责人确认符合要求、且公用系统经系统检查正常后可以进入运行确认阶段。8 运行确认 8.1 制定设备操作维修保养清洗规程草案本机组操作、维护、保养、清洗规程草案见附录，供运行确认参考使用，并在确认过程中予

  14、以完善。 8.2 明确设备使用责任人，对设备使用责任人和设备维修人员进行培训和考核（1） 由前处理车间主任指定设备使用责任人，设备使用责任人参加验证过程。（2） 设备使用责任人及设备维修人员在验证过程中均应接受适当的培训，培训的内容包括设备的结构、性能、原理、操作、维护、清洁等，人员的培训效果应予考核。8.3 运行确认项目及方法、要求对本机组及其配套辅助系统（电气、蒸汽、真空、空压、循环水冷却系统）的运行确认项目及要求按表6，运行确认的记录见附件二。表6 运行确认项目及方法、要求顺序项目方法、要求1循环水冷却系统安装检查及运行测试1 启动冷却塔风机，检查风却塔风机，应运行正常；2 启动循环水水

  15、泵，检查各法兰、阀门，应流通顺畅、流向正确，阀门操作灵活，不得有堵塞、滴漏。2真空系统安装检查及运行测试1 检查真空系统的管路连接，应安装齐备、连接牢固。2 打开真空泵的进出水阀门，水路进出应顺畅。3 连接双效蒸发器的真空管路，关闭双效蒸发器的进料口和出液口，开机运行真空泵，空载（即双效蒸发器不加料）情况下，检查一效蒸发器和二效蒸发器的真空状态和气密性。应符合：罐内压力达到0.08 mpa的时间应不超过10分钟；保压30分钟，系统线 mpa；一效蒸发器和二效蒸发器的真空度应分别可调；阀门动作应灵活，仪表指示动作应正常；管路及连接处不得有堵塞、泄漏。表6（续）顺序项目方法

  16、、要求3提取罐单机运行测试1 以水试机，检查加水速度和排渣门、料液循环泵（不锈钢磁力泵）的动作。排渣门应开关灵活、封闭严密；料液循环泵应运行正常，无异常噪音、发热；加水3000l,时间应不超过30分钟，管路流向正确、无滴漏。2 以水试机，进行绕带蒸汽加热操作，检查进汽阀、疏水阀、安全阀、进水阀、出水阀、压力表等的状态，应在正常状态。4板式加热器单机运行测试1 以水试机，进行加热操作，检查进汽阀、疏水阀、安全阀、进水阀、出水阀、压力表等的状态，应在正常状态。2 以水试机，进行加热操作，当蒸汽进汽压力在0.3mpa、进水初始温度为20时，板式加热器的出水温度应不低于80。5双效蒸发器与线、环水冷却系统联合运行测试不启动机组的自动控制系统，以水试机，真空条件下打开一效蒸发器和二效蒸发器的进料阀门，当进水量达到蒸发罐循环喷射管的半径高度时，关闭进料阀门，打开一效蒸发器蒸汽进汽阀门和一效蒸发器二次蒸汽出汽阀门，开启循环水冷却系统，进行料液加热、真空蒸发和冷却动作测试。各蒸发器的料液加热、真空蒸发及冷却塔的冷却动作应正常。6自动控制系统测试1 在双效蒸发器与真空系统、循环水冷却系统联合运行测试正常后，启动机组的自动控制系统，再次以水试机，真空条件下打开一效蒸发器和二效蒸发器的进料阀门，当进水量达到蒸发罐循环喷射管的半径高度时，关闭进料阀门，打开一效蒸发器蒸汽进汽阀门和一效蒸发器二次蒸汽

  18、出汽阀门，开启循环水冷却系统，进行料液加热、真空蒸发、循环水冷却和自动控制系统的显示及动作测试。2 结果应符合：(1) 各蒸发器的料液加热、真空蒸发及冷却塔的冷却动作正常。(2) 自动控制系统的显示温度与实测温度相差不超过2，且显示稳定。(3) 循环泵的自动启动动作可靠。(4) 排渣门的程序控制安全、可靠。8.4 对机组进行维护保养和大清洗 上述运行确认项目测试结束后，按本机组操作、维护、保养、清洗的书面规程草案对机组进行维护保养和大清洗，并根据实际操作情况修改文件。8.5 运行确认结果的评价和建议（1） 验证小组对运行确认的结果进行评价、建议，应说明机组的各项功能是不是满足设计要求，确定机组配

  19、套辅助系统的合理性，确定设备操作、清洗、维护保养规程的可行性。如出现偏差，应评价是否会影响工艺技术要求和安全性能，并提出改进建议。（2） 经验证小组负责人确认符合标准要求、且公用系统经再系统检查合格后可以进入性能确认阶段。9 性能确认 9.1 性能确认项目 机组及其配套辅助系统（电气、蒸汽、真空、空压、循环水冷却系统）的性能确认项目按表7规定。9.2 性能确认方法及要求（1） 方法：以水和70%乙醇溶液分别试车，先进行水试车，合格后再进行乙醇溶液试车，按修订的设备操作、维护保养、清洗操作规程操作，应各连续进行三次测试，每次运行时间不少于1小时，记录试车结果。性能确认记录见附件三。（2） 要求：应符合表

  20、7的要求。表7 性能确认项目及方法、要求顺序项目要求1提取罐罐内工作温度78100，可按工艺技术要求进行调整。2蒸发器蒸发温度水提（线，可按工艺要求进行调整。醇提（常压）：7082，可按工艺要求进行调整。3蒸发器线 mpa；二效蒸发器：0.050.08 mpa4提取罐内溶液加热速度板式加热器和提取罐绕带加热联合使用，使5000l水从20升温到100，时间应不超过40分钟。5蒸发器蒸发能力(清水,负压状态)2000kg/h6冷却塔冷却效果在机组负荷运行下，冷却液出口管温度应不超过60。9.3 性能确认结果的评价和建议验证小组对性能确认的结果进行评价、建议

  21、，应说明机组及其配套辅助系统运行的可靠性、主要运行参数的稳定性、运行结果的重现性是否适合工艺要求。如出现偏差，应评价是否会影响工艺要求和安全性能，并提出改进建议。10 清洗确认 10.1 在性能确认试验结束后，进行清洗，并进行清洗确认试验，记录见附件四。10.2 清洗程序与方法10.2.1 清理提取罐内杂物：按设备操作规程的规定打开提取罐的排渣门，用水枪冲洗提取罐内外壁，至无杂物残留。10.2.2 清洗油水分离器：拆下油水分离器，移至清洗池用饮用水洗净，清洗完毕，重新安装。10.2.3 清洗除沫器：打开提取罐、蒸发器顶部的除沫器的法兰，取出格栅，再取出丝网，用乙醇浸泡3060分钟，或用饮用水煮

  22、沸清洗，除去结垢后，重新安装。10.2.4 清洗滤器、滤网：（1） 用饮用水冲洗双联过滤器外壁，打开排污阀，排出过滤器内残液。（2） 打开双联过滤器上盖，取出滤网，将滤网用饮用水冲洗干净，再将滤网安装进滤器，关严上盖。10.2.5 清洗提取罐、滤器、板式加热器管路：（1） 按设备操作规程的规定关闭提取罐的排渣门，打开提取罐进水阀，往提取罐内加入8001000l（升）饮用水。（2） 打开板式加热器的进出水阀门，关闭通往蒸发器的料液阀门，启动循环泵，使饮用水经过滤器、外加热器回流到提取罐，对上述管路和设备循环清洗1015分钟。（3） 打开排污阀排出污水，关闭板式加热器进水阀，污水排尽后关闭循环泵。

  23、10.2.6 初步清洗再沸器和蒸发器：（1） 向提取罐注入2000l饮用水，待用。（2） 打开真空泵，开通一效蒸发器和二效蒸发器真空管路，待双效蒸发器的线mpa时，打开提取罐通往一效再沸器和二效再沸器的进料阀门，待蒸发器液位达到一定的高度（下视镜一半），关闭蒸发器的进料阀；打开再沸器的蒸汽进汽阀，使清洗水在再沸器与蒸发器间循环喷射清洗1015分钟。（3） 清洗完毕，放尽污水。10.2.7 用碱液清洗提取罐、再沸器和蒸发器：（1） 向提取罐注入2000l饮用水，加入20kg纯碱（碳酸钠）或者10kg烧碱（氢氧化钠），静置15分钟，待用。（2） 打开真空泵，开通一效蒸发器和二效蒸

  24、发器真空管路，待双效蒸发器的线mpa时，打开提取罐通往一效再沸器和二效再沸器的进料阀门，待蒸发器液位达到一定的高度（下视镜一半），关闭蒸发器的进料阀；打开再沸器的蒸汽进汽阀，使碱水在再沸器与蒸发器间循环喷射清洗30分钟；清洗完毕，放尽污水。10.2.8 清洗再沸器列管：打开再沸器的上封头，露出列管，用铜丝刷或毛刷逐个上下通擦列管内壁，并用水枪冲洗掉污物；擦洗完毕，重新安装列管和封头。10.2.9 最后再清洗提取罐、再沸器和蒸发器：（1） 重新加入约2000l饮用水至提取罐、开启循环泵，使水在提取罐、双联过滤器、再沸器、蒸发器、冷却塔之间循环清洗30分钟。（2） 检查清洗水出水

  25、应澄清、无色，用ph试纸检查应为中性。排尽提取罐、过滤器、再沸器、蒸发器、冷却塔残液。（3） 用抹布擦净进出料管外壁。（4） 清洗完毕，关闭控制器电源和进水、进汽阀门；关闭真空泵，打开真空泵缓冲罐的排污阀，排尽残液。10.2.10 注意事项：（1） 机箱不可用水冲洗！（2） 登高作业，必须有人扶梯和监护！10.3 清洗确认要求：（1） 按上述方法进行清洗。（2） 检查提取罐、油水分离器、双联过滤器、再沸器、蒸发器、冷却塔内外表面，应无污渍、杂物残留。（3） 分别取提取罐、油水分离器、双联过滤器、再沸器、蒸发器、冷却塔最终清洗水出水，应澄清、无色，用ph计检查ph值，应与清洗水相同。11 结论评

  26、价和异常处理的原则11.1 质量部负责在验证工作完成后组织评价和写出验证报告、建议，验证报告由质量部负责人审核。11.2 评价、审核验证报告时应按照验证方案的内容加以核对与审查，验证报告的审核要求包括：（1） 验证应按规定的方法与步骤完成。（2） 验证记录应及时、清晰、完整、线） 验证方案在实施过程中如有修改或补充，则修改或补充应经过批准，理由应充分(见附件五)。（4） 验证结果应符合设定的要求，对偏离要求的结果应做过调查，并应有适当的解释。11.3 验证报告由验证负责人最终批准，最终批准前应对验证报告的内容作最终审核，对审核结果的处理原则如下：（1） 经评价、审核未达到要求时，由质量

  27、部负责人组织验证小组调查偏差原因，再重新验证。（2） 经过重新验证确认达不到要求时，则作出验证不合格结论，验证对象不得用于原定的用途，由验证负责人作出检修或改造更新等决定。（3） 验证报告经最终审核合格后，由验证负责人签名批准和签署生效日期，可以同时批准经过验证的技术标准类文件。12 附件附件一：bbbb6双效提取浓缩机组安装确认记录附件二：bbbb6双效提取浓缩机组运行确认记录附件三：bbbb6双效提取浓缩机组性能确认记录附件四：bbbb6双效提取浓缩机组清洗确认记录附件五：验证方案修改/补充审批单13 附录附录一：bbbb6双效提取浓缩机组操作规程（草案）1 投料：（1） 投料前必须检查整

  28、台机组的清洁状态，应有“已清洁”标志。（2） 启动控制电源。（3） 按程序按钮关闭提取罐排渣门，插上保险销，打开加料口，投入药材。（4） 关闭加料口，打开放空阀，加入规定的提取溶媒。（5） 提取罐排渣门关闭要牢记：出渣先取保险销，关闭后插上保险销，再按控制程序按钮。出渣门关闭结束，打开控制箱的旁路阀，把压缩空气放光。2 水提法工艺开车步骤（采用常温提取，线） 升温：打开提取罐夹套进汽阀（先排污），通入蒸汽，打开提取罐的出料阀和回流阀，启动循环泵，使水经过滤器、板式加热器回流到提取罐，再打开板式加热器蒸汽进汽阀（先排污），使水加热。这时提取进入升温阶段。（2） 保温：待升温到设定温度

  29、（一般显示为95），关闭板式加热器蒸汽进汽阀，保温（一般2060分钟）。（3） 罐内回流：与此同时，打开立式冷凝器的冷却水进水阀和出水阀，使提取罐内的上升蒸汽冷凝成液体回流入油水分离器和提取罐。（需要油水分离时，将下层的水放入回流管，上层的油取出。）（4） 蒸发罐进料、蒸发、回流：l 把控制箱上的自动、手动转换开关打到“自动”档，这时，进料指示灯亮；打开冷却塔的真空阀，调节好一效蒸发器、二效蒸发器的线 mpa；二效蒸发器：0.050.08 mpa）；打开冷却塔循环冷却水的进、出阀门。l 打开提取罐的出料阀，打开一效蒸发器、二效蒸发器的进料阀，料液经过滤器送入蒸

  30、发器，待蒸发器液位达到一定的高度（下视镜一半），关闭蒸发器的进料阀。l 慢慢打开一效再沸器的蒸汽进汽阀，使一效蒸发器内料液沸腾蒸发，蒸发产生的二次蒸汽进入二效再沸器，二效再沸器产生的二次蒸汽进入冷却塔，冷凝成热水，进入储液罐，控制箱自动启动出料循环泵，使热水回流到提取罐（或储罐，或排入下水道）。l 如使用动态提取浓缩工艺，则将热水回流到提取罐，调节并控制好蒸发器的进料量、真空度、冷却水量、提取罐料温。l 并料操作：可把二效蒸发器内的料液倒抽到一效蒸发器进行蒸发浓缩，直至得到符合标准要求的中间产品。（5） 出料：提取至规定时间后，关闭真空，取样检查，合格后把料液放出；并把控制器上的转换开关打到手动档

  31、，再按出料按钮，放出蒸发器内的热水。3 醇提工艺开车步骤（采用常压提取、常压浓缩）（1） 升温、保温、罐内回流同水提法工艺开车步骤。（2） 蒸发罐进料、蒸发、回流：l 把控制箱上的自动、手动转换开关打到“自动”档，这时，进料指示灯亮；打开冷却塔和尾气冷凝器循环冷却水的进、出阀门；打开尾气冷凝器的进汽阀。（如需要减压浓缩，则操作步骤同水提法工艺开车步骤。）l 打开提取罐的出料阀，打开一效蒸发器、二效蒸发器的进料阀，料液经过滤器送入蒸发器，待蒸发器液位达到一定的高度（下视镜一半），关闭蒸发器的进料阀。l 慢慢打开一效再沸器的蒸汽进汽阀，使一效蒸发器内料液沸腾蒸发，蒸发产生的二次蒸汽进入二效再沸器，

  32、二效再沸器产生的二次蒸汽进入冷却塔，冷凝成乙醇溶液，进入储液罐，控制箱自动启动出料循环泵，使乙醇溶液回流到提取罐（或储罐）。l 如使用动态提取浓缩工艺，则将乙醇溶液回流到提取罐，调节并控制好蒸发器的进料量、真空度、冷却水量、提取罐料温。l 并料操作：可把二效蒸发器内的料液倒抽到一效蒸发器进行蒸发浓缩，直至得到符合标准要求的中间产品。（3） 出料：提取至规定时间后，关闭真空，取样检查，合格后把料液放出；并把控制器上的转换开关打到手动档，再按出料按钮，放出蒸发器内的乙醇溶液。附录二：bbbb6双效提取浓缩机组清洗规程草案1 清洁责任人：设备操作人员。2 清洁工具：抹布、水枪、铜丝圆刷。3 使用的清洁剂

  33、：饮用水、纯化水、纯碱（碳酸钠，工业级）或烧碱（氢氧化钠，工业级）。4 清洗规模与时间间隔：按表1规定。表1 清洗规模与时间间隔清洗规模时间间隔小清洗（1） 每罐提取浓缩结束后。（2） 停用2天，恢复生产前。大清洗（1） 换品种时。（2） 同一品种连续提取浓缩操作14天后。注：1 提取浓缩车间主任指示大清洗时，必须进行大清洗。2 必须大清洗时，不得小清洗。3 除沫器的清洗按第8条规定。5 每罐提取浓缩结束后的小清洗程序与清洁方法（1） 清理药渣：提取浓缩结束后，按设备操作规程的规定打开提取罐的排渣门，排出并运出药渣后，用水枪冲洗提取罐内外壁，至无药渣残留。（2） 清洗滤器、滤网：用饮用水冲洗外

  34、壁，打开双联过滤器排污阀，排出过滤器内残液；打开双联过滤器上盖，取出滤网，将滤网用饮用水冲洗干净，再将滤网安装进滤器，关严上盖。（3） 清洗提取罐、滤器、板式加热器管路：按设备操作规程的规定关闭提取罐的排渣门，打开提取罐进水阀，往提取罐内加入8001000l（升）饮用水，打开板式加热器的进出水阀门，关闭通往蒸发器的料液阀门，启动循环泵，使饮用水经过滤器、外加热器回流到提取罐，对上述管路和设备循环清洗1015分钟，打开排污阀排出污水，关闭板式加热器进水阀，污水排尽后关闭循环泵。（4） 清洗再沸器和蒸发器：向提取罐注入2000l饮用水，待用；打开真空泵，开通一效蒸发器和二效蒸发器线、发器的线mpa时，打开提取罐通往一效再沸器和二效再沸器的进料阀门，待蒸发器液位达到一定的高度（下视镜一半），关闭蒸发器的进料阀；打开再沸器的蒸汽进汽阀，使清洗水在再沸器与蒸发器间循环喷射清洗1015分钟；清洗完毕，放尽污水，重新加入约1000l饮用水，依法再清洗一遍。用抹布擦净进出料管外壁。（5） 清洗完毕，关闭控制器电源和进水、进汽阀门；关闭真空泵，打开真空泵缓冲罐的排污阀；打开提取罐的排污阀、蒸发器的出料阀，排尽残液。6 停用2天，恢复生产前的小清洗程序与清洁方法（1） 清洗滤器、滤网：打开双联过滤器排污阀，排出过滤器内残液；打开双联过滤器上盖，取出滤网，将滤网用饮用水冲

  36、洗干净，再将滤网安装进滤器，关严上盖。（2） 清洗提取罐、滤器、板式加热器管路：按设备操作规程的规定关闭提取罐的排渣门，打开提取罐进水阀，往提取罐内加入8001000l（升）饮用水，打开板式加热器的进出水阀门，关闭通往蒸发器的料液阀门，启动循环泵，使饮用水经过滤器、外加热器回流到提取罐，对上述管路和设备循环清洗1015分钟，打开排污阀排出污水，关闭板式加热器进水阀，污水排尽后关闭循环泵。7 大清洗程序与清洁方法（1） 清理药渣：提取浓缩结束后，按设备操作规程的规定打开提取罐的排渣门，排出并运出药渣后，用水枪冲洗提取罐内外壁，至无药渣残留。（2） 油水分离器清洗：拆下油水分离器，移至清洗池用饮用

  37、水洗净，清洗完毕，重新安装。（3） 清洗滤器、滤网：用饮用水冲洗外壁，打开双联过滤器排污阀，冲洗出过滤器内残液；打开双联过滤器上盖，取出滤网，将滤网用饮用水冲洗干净，再将滤网安装进滤器，关严上盖。（4） 清洗提取罐、滤器、板式加热器管路：按设备操作规程的规定关闭提取罐的排渣门，打开提取罐进水阀，往提取罐内加入8001000l（升）饮用水，打开板式加热器的进出水阀门，关闭通往蒸发器的料液阀门，启动循环泵，使饮用水经过滤器、外加热器回流到提取罐，对上述管路和设备循环清洗1015分钟，打开排污阀排出污水，关闭板式加热器进水阀，污水排尽后关闭循环泵。（5） 初步清洗再沸器和蒸发器：向提取罐注入2000

  38、l饮用水，待用；打开真空泵，开通一效蒸发器和二效蒸发器真空管路，待双效蒸发器的线mpa时，打开提取罐通往一效再沸器和二效再沸器的进料阀门，待蒸发器液位达到一定的高度（下视镜一半），关闭蒸发器的进料阀；打开再沸器的蒸汽进汽阀，使清洗水在再沸器与蒸发器间循环喷射清洗1015分钟；清洗完毕，放尽污水。（6） 用碱液清洗再沸器和蒸发器：向提取罐注入2000l饮用水，加入20kg纯碱（碳酸钠）或者10kg烧碱（氢氧化钠），静置15分钟，待用；打开真空泵，开通一效蒸发器和二效蒸发器真空管路，待双效蒸发器的线mpa时，打开提取罐通往一效再沸器和二效再沸器的进料阀门，待蒸发

  39、器液位达到一定的高度（下视镜一半），关闭蒸发器的进料阀；打开再沸器的蒸汽进汽阀，使碱水在再沸器与蒸发器间循环喷射清洗30分钟；清洗完毕，放尽污水。（7） 清洗再沸器：打开再沸器的上封头，露出列管，用铜丝刷或毛刷逐个上下通擦列管内壁，并用水枪冲洗掉污物；擦洗完毕，重新安装封头。（8） 最后再清洗再沸器和蒸发器两遍：重新加入约2000l饮用水至提取罐，依法再清洗二遍；用抹布擦净进出料管外壁。检查清洗水出水应澄清、无色，用ph试纸检查应为中性。（9） 清洗完毕，关闭控制器电源和进水、进汽阀门；关闭真空泵，打开真空泵缓冲罐的排污阀；打开提取罐的排污阀、蒸发器的出料阀，排尽残液。8 除沫器的清洗：蒸发器

  40、运行半年，或操作失误引起跑料，需对蒸发器顶部的除沫器进行清理洗涤，打开快开门取出格栅，再取出丝网，用乙醇浸泡3060分钟，或用饮用水煮沸清洗，除去结垢后，重新安装。9 清洁效果评价标准(1) 小清洗效果评价标准：设备内外无污迹，无药渣、药液残留，清洗水出水澄清、无色。(2) 大清洗效果评价标准：设备内外无污迹，无药渣、药液残留；清洗水出水澄清、无色，用ph试纸检查应为中性。10 清洁检查责任人：提取浓缩车间质量监督员11 标志：清洗后，经检查合格，挂上“已清洁”标志，注明清洗日期和清洗规模。12 清洁工具的清理洗涤方法和存放地点：清洁工具用饮用水清理洗涤干净，存放于提取区洁具间。附录三：bbbb6双效提取浓缩机组维护保养规程草案1 机组控制箱的压缩空气在停车时必须放空，并拔出电源开关锁钥匙。2 每周在排门气缸杆表面和十字头等转动面加注少量黄油，以保证其动作时的灵活性。3 每6个月对设备做一次检修，紧固各连接螺丝，清除管路污垢。4 排渣门气缸在使用前或使用半年后或长期停产又准备开车，需加入少量硅油作润滑剂，加入时宜拔出气管，从气缸上进汽口加入。5 机组的真空表、压力表、安全阀、温度计应每年检定校核一次。

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